廣東率先動刀醫療器械,限價管控山雨欲來

自去年9月開始征求各方意見的《廣東省醫療器械價格管理暫行辦法》(下稱《辦法》)，有望于近期出臺。南都記者多方獲悉《辦法》的修訂方廣東省物價局已開始著手為該法規的出臺造勢。

依照征求意見稿，廣東省醫療器械將分別實行政府指導價和市場調節價管理。列入政府指導價管理的具體產品，將由省物價局會同同級有關部門通過制定管理目錄分批確定并公布。銷售到醫療機構或者零售藥店的醫療器械，將由省物價局制定最高限價。與此同時，為遏制流通環節層層加價《辦法》還將對醫療器械進行加價率和流通差價率控制。

不過，由于《辦法》借鑒了類似藥品價格“三控”的思路，觸及業內既得利益者的核心利益，目前該《辦法》的出臺還面臨來自多方的阻力。

欲效仿藥品“三控”做法

相比歷經27次降價的藥品而言，醫療器械一直備受“呵護”。醫療器械價格畸高，無形中推高了醫療費用。在新醫改的大背景下，廣東省此次欲在全國率先對醫療器械“動刀”，具有標志性意義。

作為全國醫藥價格改革和試驗的試點省，廣東省的設想是從價格監管入手，積極探索破解醫療器械價格虛高的困局。

事實上，自2009年下半年起，廣東省物價局就在省內開展了針對醫療器械、醫用耗材價格的專項調研。該局根據調查結果編寫的《醫用耗材價格研究報告》顯示：“廣東省內的高值醫用耗材從出廠(或進口)到醫療機構銷售給患者，平均加價2-3倍，個別產品甚至多達十幾倍。”

在此背景下，廣東省物價局開始修訂醫療器械價格管理暫行辦法，并于去年9月開始征求各方意見。

依照征求意見稿，即將啟動的廣東省醫療器械價格管控，將借鑒藥品價格“三控”管理的思路，對列入政府指導價管理的具體產品，進行最高限價、加價率和流通差價率管控。而廣東省物價局已于去年9月1日起對政府指導價藥品進行控制最高零售價、實際供貨價和流通差價率的“三控”管理。

對醫療器械的價格管理，中國醫藥裝備協會副秘書長孟建國在接受南都記者采訪時直言“醫藥器械價格，在我印象里好像沒人管。廣東省此舉也不知道是好是壞。”

在孟建國看來，在計劃經濟下，醫療器械價格管理歸發改委、經貿委管，但在市場經濟下，應該沒有人管。因為在現有市場經濟的條件下，價格應該都放開了。

此外，據接近廣東省物價局的人士介紹，跨國醫療器械公司在華協會亦對《辦法》持有保留意見，并在試圖通過多種渠道向相關部門施壓。

暴利問題由來已久

事實上，醫療器械尤其是高值產品的暴利問題由來已久。2008年，衛生部曾痛下決心對心臟起搏器等4類高值醫用耗材展開集中采購，并將價格下拉近30%。但由于種種原因，這一由衛生部主導的、類似藥品集中采購的高值醫療器械集中采購僅堅持了不到兩年。

當然，導致高值醫療器械產品價格虛高的因素，不僅存在于采購環節，流通環節也是一大漏洞。中國價格協會的一份調研報告顯示，2005年上半年，心臟起搏器零售價竟然是出廠(或口岸價)的3.23倍。

為此，2006年，國家發改委曾向社會公布過《關于加強植(介)入類醫療器械價格監測和管理的意見(征求意見稿)》，以期加強對心臟起搏器等5大類產品的價格管控。

國家發改委當時的思路是設置相應的最高零售流通差價率，以及非營利性醫療機構向患者收取產品費用時的最高加價率。然而，這份能夠擊中虛高醫療器械產品要害的文件，一直未正式出臺。

除此之外，定價監管機制也存有漏洞。日前，一款由美國一家跨國醫療器械公司在中國推出的新品，其在美國的定價不足8000美元，但在中國卻欲開價15萬人民幣。該公司中國區負責人在接受記者采訪時，以“中國市場比較特殊，定價須考慮教育和培訓等費用”為由，解釋這一近3倍的價差。

在暴利的誘惑下，尤其是在順價加成的機制下，醫療器械生產公司、流通公司以及醫療機構已經坐到了一條船上。廣東省物價局醫用耗材價格管理研究課題組稱，由于招投標政策的作用和醫院采購人員的趨利性，或者考慮到擴大規模，醫院往往會購買一些價格較高的器械，醫院在加價率和加價水平靈活掌握的范圍內往往會制定盡可能高的加價水平，而這加劇了醫用耗材價格偏高。

另據衛生部主管媒體報道，支架作為高值醫用耗材的代表性產品，其在臨床手術中已經出現了濫用的現象。“一般而言，很少有病人需要放3個以上的心臟支架，可我國有不少病人卻被放了10個以上。”該報道如是稱。