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〈杏輝集團年度展望〉杏國SB05 PC上半年啟動三期收案 估明年上半年期中分析

鉅亨網記者李宜儒 台北 2018-01-19 18:49

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杏國董事長李志文(右)與總經理蘇慕寰。(鉅亨網記者李宜儒攝)

杏輝 (1734-TW) 集團旗下新藥廠杏國 (4192-TW) 總經理蘇慕寰表示,治療晚期胰臟癌新藥 SB05 PC 預計在今年 4 月啟動臨床收案,將在 10 個國家約 80-90 個點收案,預計招收 218 名病患。目前設定的時間點為當 101 人病患死亡時,就會進行期中分析,推估時間點約在 2019 年中。

杏國目前有 4 項新藥,其中治療晚期胰臟癌新藥 SB05 PC 與治療三陰性乳癌新藥 SB05 TNBC 的進度最快,皆已進入三期臨床,治療老年性黃斑部病變眼藥 SB04 則進入臨床二 / 三期階段。

蘇慕寰表示,SB05 PC 的三期臨床設計,主要是針對使用 FOLFIRINOX 化療組套治療失敗後的二線用藥市場,從目前已知的臨床試驗資料顯示,使用 SB05 PC 合併 Gemcitabine 治療晚期胰臟癌,整體存活期 (OS) 為 13.7 個月,較現有單獨使用增加約 3 個月。

蘇慕寰表示,從目前的經驗發現,胰臟癌似乎成了癌症的流行病,在日本的患者每年成長 30%,台灣患者的年成長率也有 10%,這點也值得大家去研究。

杏國董事長李志文表示,杏國鎖定的新藥領域是無藥可醫的領域,雖然難度高,但是對於人類是有益的,目前杏國的現有資金還可以支應到今年底、明年初,已經規畫今年會進行現金增資,如果市場不認同,參與度不高,母公司杏輝一定會支持到底。






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