麗珠醫藥(01513-HK)子公司新藥臨床試驗獲食藥監局批準
※來源:財華社

麗珠醫藥(01513-HK)公告稱,近日,下屬全資子公司麗珠集團麗珠醫藥研究所,以及控股子公司上海麗珠制藥有限公司收到國家食品藥品監督管理總局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》,其研發的“注射用醋酸曲普瑞林微球”符合藥品注冊的有關要求,批準進行臨床試驗。

據悉,藥品是每月一次肌肉注射的一種促性腺激素釋放激素激動劑,适應症為轉移性前列腺癌、子宮内膜異位症(I至IV期)、女性不孕、手術前子宮肌瘤的預處理、性早熟。相比普通醋酸曲普瑞林注射劑,具有起效時間長,減少用藥次數特點,可減輕患者痛苦和用藥負擔,提高用藥耐受性和可及性。

截至公告日,注射用醋酸曲普瑞林微球累計研發投入約為人民币1050.13萬元。

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