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安成生技AC-203全球樞紐性試驗9月底全面展開

鉅亨網記者李宜儒 台北 2017-08-22 12:36

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安成生技董事長陳志明(右)。(鉅亨網記者李宜儒攝)

安成藥 (4180-TW) 旗下子公司安成生技 (6610-TW) 宣布,用於治療先天性水皰症 (EB) 的 AC-203 全球樞紐性試驗,目前已在美國 3 個試驗中心進行收案,預計在 9 月底前將在全球 8 個國家的 18 個醫學中心全面展開。

安成生技表示,AC-203 已取得在美國的專業孤兒藥公司 Castle Creek Pharmaceuticals (CCP) 在亞洲以外市場的合作,在 CCP 的主導下,AC-203 全球樞紐性試驗 (代號 DELIVERS) 正持續進行中。

除了和 CCP 在歐美的合作外,安成生技也積極在亞洲,尤其是日本,洽談合作,並計畫進行另一波臨床試驗以擴大 AC-203 的適應症,以增加其市場價值。

安成生技指出,另一項在二期臨床試驗中的新藥 AC-201CR,也已在台灣的數個醫療中心進行治療血友病引起的關節炎 (Hemophilic Arthropathy) 的人體試驗。

安成生技表示,HA 是一個尚未有核准藥物的罕見疾病,幾乎所有的嚴重血友病患在 20-30 歲就會因關節腔內出血而罹患嚴重的關節炎,造成疼痛及行動不便,嚴重影響病人的生活品質,AC-201CR 是目前唯一針對 HA 開發的口服新藥。

對於進入資本市場進度,安成生技表示,已遞送科技事業函件至櫃買中心,未來將視財務業務狀況及資金需求,擇機進入資本市場。安成生技強調,將專注於新藥研發工作,建立公司在全球生技新藥的價值






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