浩鼎:說明工商時報報導
※來源:台灣證券交易所

第二條第51款

1.事實發生日:106/07/12

2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:工商時報B4版;經濟日報C6版

6.報導內容:工商時報報導「搶抗癌新藥商機 浩鼎獲英商授權... 根據授權條款,浩鼎

將支付ABZENA一筆小額首付簽約金(UPFRONT),以獲得THIOBRIDGE技術運用於GLOBO

系列ADC研發與商品化的全球獨家權利,未來完成一定研發(DEVELOPMENT)、法規

(REGULATORY)或商品化(COMMERCIALIZATION)里程碑時,則將另支付總額最高可

達1億2,800萬英鎊(約50億台幣)的里程碑款項(MILESTONES)。此外,ABZENA亦可

從浩鼎以THIOBRIDGE技術生產的產品銷售額中,獲取一定權利金(ROYALTIES)。」

經濟日報報導「浩鼎技術結盟英ABZA ...根據條款,浩鼎將支付Abzena一筆簽約金,

以獲得ThioBridge技術運用於Globo系列ADC研發與商品化的全球獨家權利,未來完成

一定研發、法規或商品化時,將另支付總額最高英鎊1.28億元(約新台幣50億元)的

里程碑款項。此外,Abzena亦可從浩鼎以ThioBridge技術生產之產品銷售額中,獲取

一定權利金。」

7.發生緣由:無。

8.因應措施:本公司11日與英國開發生物製藥技術與服務的生命科學集團Abzena plc

(AIM:ABZA;)簽署授權協議,將引進抗體小分子藥物複合體(Antibody Drug

Conjugate, ADC)所需的連接鍵(Linker)技術─ThioBridge TM;浩鼎將運用此一

Abzena的ADC新穎位點特異性(Site-Specific)製程技術,開發一系列抗癌新藥

ADCs。

ThioBridge TM係將抗體及其他蛋白質與小分子藥物連接的技術平台,其關鍵在於維持

抗體穩定性之外,須兼顧藥物與抗體比率(Drug to Antibody Ratio, DAR)的一致

性,以保持產品更高的均一化。

OBI-999係以Globo H為辨識抗原的ADC,它可藉由抗體專一性,引導釋放小分子化療

藥物,針對Globo H高度表現的癌症細胞直接進行細胞毒殺治療。浩鼎正積極進行化

學製造控制(Chemistry Manufacturing Control, CMC)及毒理試驗設計等申請進入

人體一期臨床試驗(IND)前準備。

除了Globo H之外,相關的碳水化合物抗原還包括SSEA3和SSEA4,統稱為Globo系列;

Globo系列在14種以上的癌症均有高度表現,包括乳癌,肺癌,胃癌和大腸癌等,在

正常細胞卻沒有;因而在釋放細胞毒殺毒素,觸發癌細胞凋亡的同時,對正常細胞的

毒性卻極低;浩鼎除了OBI-999係針對 Globo H開發的ADC之外,並計劃其他Globo系

列的ADC產品開發。

本公司和Abzena除了授權協議,亦同時簽署一份主服務暨臨床供應協議,為OBI-999

等ADC產品提供製程開發與GMP製造等相關服務。根據授權條款,浩鼎將支付Abzena

一筆小額首付簽約金(upfront),以獲得ThioBridge TM技術運用於Globo 系列ADC

研發與商品化的全球獨家權利,未來完成一定研發(development)、法規

(regulatory)或商品化(commercialization)里程碑時,則將另支付總額最高可

達1億2,800萬英鎊的里程碑款項(milestones)。此外,Abzena亦可從浩鼎以

ThioBridge TM技術生產之產品銷售額中,獲取一定權利金(royalties)。

9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等

可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。


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