台微體乳癌及卵巢癌藥物TLC177 申請歐洲藥品查驗登記

台灣微脂體 (4152-TW) 宣布,已正式向歐洲藥品管理局 (EMA) 提出乳癌及卵巢癌用藥 TLC177 的藥品查驗登記。

台微體總經理葉志鴻表示,這是公司在歐洲邁出重要的一步,此次的里程碑反映了台微體在非生物複合藥物 (Non-Biological Complex Drugs,NBCD) 劑型設計與量產上的專長。

葉志鴻表示,TLC177 可望以穩定的產量,來填補原廠藥先前因為生產廠的問題而造成的產品短缺問題,也更進一步落實台微體在消彌產品缺口上的決心與努力。

台微體指出,T LC177 採用公司專利科技 NanoX 平台的微脂體包覆阿黴素,能有效降低藥物副作用及使適應症增廣。日前的開放性、雙週期、雙向交叉試驗結果顯示 TLC177 與對照藥在總量 (total form)、doxorubicinol(主要代謝物) 以及微脂體包覆的阿黴素 (liposome-encapsulated doxorubicin) 等衡量指標上均展現了生物相等性。

 

 


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