防堵偽藥！疫苗、肉毒等3類藥7月起納追蹤

防堵偽藥流竄國內，食藥署去年 9 月訂定「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」，今（20）日正式公告把血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素 3 類藥品優先納入追溯追蹤系統，今年 7 月起業者必須主動申報原料來源、通路流向及數量等資料，違者最重可開罰 200 萬。

食藥署表示，去年「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」發布後，便以風險管理考量來挑選優先納入品項，經與專家及公協會進行討論，第一階段決定優先納入血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素 3 類藥品。

食藥署強調，系統申報自今年 7 月 1 日啟動，屆時持有此 3 類藥品許可證的藥商，以及批發業務的販賣業藥商，應於每月 10 日前將上個月的藥品追溯追蹤資訊，以電子方式申報或登錄至系統，未依規定申報或登錄的業者可依違反藥事法開罰 3 萬元以上、200 萬元以下罰鍰。

食藥署指出，另針對健保給付用量前十大的藥品，預計最遲在今年年底之前也會陸續公告納入實施範圍。

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