亞獅康-KY旗下Varlitinib再獲韓國膽道癌孤兒藥資格認定

繼美國 FDA 給予膽管癌與胃癌孤兒藥資格，新藥廠亞獅康 - KY(6497-TW) 宣布，旗下泛 HER 抑制劑 Varlitinib (ASLAN001) 取得韓國食品藥物安全部 (MFDS) 用於第一線全身性療法失敗後，晚期膽道癌治療之孤兒藥資格認定，也是第 3 項孤兒藥資格認定。

針對尚無可行治療方式的罕見疾病，韓國食品藥物安全部給予孤兒藥資格認定，以推進罕見疾病治療藥物之開發。亞獅康 - KY 表示，膽道癌為異質性癌症，韓國每年新增病患人數逾 5,000 人。

亞獅康 - KY 表示，孤兒藥資格認定將加速亞獅康取得 Varlitinib 韓國膽道癌臨床試驗之核准，以及韓國市場 10 年專賣權。

另外，Varlitinib 也於日本執行第一期膽道癌臨床試驗，已收納首位受試者，預計招收 36 名日本實體腫瘤及膽道癌受試病患。