NBI生技躍所有均線！川普加快新藥審核 正中藥廠下懷

MoneyDJ 新聞 2017-02-02   記者 郭妍希 報導

美國總統川普 (Donald Trump)1 月 20 日上任之後動作頻頻，本週二(1 月 31 日) 首度以總統身分召集製藥界大老，重申砍低藥價的決心並要求藥廠回美製造，但他也承諾會以加快新藥審核、鬆綁法規作為交換，消息傳來激勵生技類股週二大漲、週三持續走揚。

路透社、英國金融時報、MarketWatch 31 日報導，在美國，藥廠得進行冗長的臨床試驗來證明藥品安全有效，根據美國藥品研究和製造商協會 (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) 統計，一款新藥平均得因此花上 10 年研發、耗資 26 億美元才能核准上市。

對此，川普週二對業界主管說，他會在近期派人接管食品藥物管理局 (FDA)，優先加快核准程序，未來藥品不必再花 15 年才能通過審核，新藥核可的速度會快上許多。

川普還痛批醫療舊制問題重重，舉例來說，消費者若直接到藥局買藥，支付的價格會比透過健保商或政府的健保計畫還要便宜。川普曾在競選時要求讓聯邦醫療保險 (Medicare) 跟製藥廠談判、競價，藉此壓低藥品價格。

縮短研發時程一直是業者長久來遊說的重點，他們聲稱研發時間若能縮短，藥價最終必能降低，因此川普的說法相當受到藥界歡迎。

美國許多小型藥廠經常在爭取 FDA 核可時受挫，若川普真的敞開新藥審核大門，那麼 Sarepta Therapeutics Inc.、Pain Therapeutics 等生物製藥公司皆可因而受惠。

美國生技類股應聲跳漲、已經連續第 2 個交易日走強。嘉實 XQ 全球贏家系統報價顯示，最能代表生技業表現的美國那斯達克生技類股指數 (NASDAQ Biotechnology Index，簡稱 NBI)1 月 31 日大漲 2.83% 之後，今日(2 月 1 日) 又續漲 0.93%、收 2,937.42 點，一口氣站上 5-240 日移動平均線。

不過，加快新藥審核程序，也許會危及病患健康，且縮短研發時間能否降低整體醫藥費用，也是未知數。

Edison 健康照護分析師 Maxim Jacobs 就警告，縮短臨床試驗流程雖可提供病患更多選擇，但許多成分的毒性只有在長期試驗中才會顯現出來，假如縮短試驗時間，病患跟醫師將無法確認藥物的風險。到最後，病患可能會白花許多錢買下根本沒有療效的藥物，跟控制醫療成本的初衷背道而馳。

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